Quitan más de 3 millones de frascos de gotas oftálmicas por riesgo

La FDA clasificó la medida como de Clase II y advirtió sobre posibles efectos adversos temporales o graves. Los productos se vendían en cadenas como Walgreens y CVS.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro del mercado de más de 3,1 millones de frascos de gotas para los ojos por posibles problemas de esterilidad. La medida fue catalogada como de riesgo “Clase II”, lo que implica que podrían generar “consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles”

Los productos fueron fabricados por KC Pharmaceuticals y se comercializaban bajo distintas marcas, entre ellas Dry Eye Relief Eye Drops y Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops, en cadenas minoristas como Walgreens, CVS, Kroger y Rite Aid.

Según reportó CBS News, la clasificación de “Clase II” también contempla situaciones en las que “la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota”. La preocupación principal radica en la posible falta de esterilidad de los productos.

Cuáles son las gotas para los ojos que sacan del mercado

A continuación, el detalle para tener en cuenta sobre los productos quitados del mercado y su composición, brindados por la FDA y enumerados por CBS:

• 1.023.096 frascos de gotas oftálmicas para el alivio del ojo seco (glicerina 0,2 %, hipromelosa 0,2 %, polietilenglicol 400 1 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Se venden en tiendas como Rite Aid, HEB, Meijer y Harris Teeter, así como en tiendas militares.
• 589.848 frascos de gotas oftálmicas lubricantes estériles Lágrimas Artificiales (alcohol polivinílico 0,5%, povidona 0,6%), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Se venden como Kroger, Publix, Leader y TopCare, así como a través de Good Neighbor Pharmacy y Good Sense.
• 378.144 frascos de gotas oftálmicas estériles de fórmula original (clorhidrato de tetrahidrozolina al 0,05 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Se venden como Walgreens, Kroger, CVS, HEB, Harris Teeter, Dollar General, Circle K y Leader.
• 315.144 frascos de gotas oftálmicas estériles lubricantes para el enrojecimiento (glicerina 0,25 %, clorhidrato de nafazolina 0,012 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): En tiendas se consiguen como Walgreens, Rite Aid, Leader y Equaline, así como en el distribuidor para centros de trabajo Cintas.
• 303.216 frascos de gotas oftálmicas Advanced Relief (dextrano 70 0,1 %, polietilenglicol 400 1 %, clorhidrato de tetrahidrozolina 0,05 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Las venden como Walgreens, Kroger y CVS.
• 245.184 frascos de gotas oftálmicas ultralubricantes (polietilenglicol 400 0,4 %, propilenglicol 0,3 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Son Leader y Harris Teeter.
• 182.424 frascos de gotas oftálmicas estériles AC (clorhidrato de tetrahidrozolina al 0,05 %, sulfato de zinc al 0,25 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Se venden como Walgreens, Meijer y HEB.
• 74.016 frascos de gotas oftálmicas estériles para aliviar las lágrimas (polietilenglicol 400 0,4 %, propilenglicol 0,3 %), 15 ml (0,5 onzas líquidas): Se venden en Walgreens y a través de Rugby Laboratories.

La FDA recordó que los retiros farmacéuticos se rigen por un sistema de clasificación que incluye tres niveles. Mientras que los de Clase I representan el mayor riesgo, los de Clase III indican que no se esperan efectos perjudiciales para la salud.

En este caso, la retirada fue iniciada por la propia empresa, lo que permitió una respuesta rápida para sacar del mercado los productos potencialmente comprometidos. El organismo recomendó a los consumidores consultar con su médico o farmacéutico en caso de tener alguno de los productos incluidos en la alerta.

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