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COVID-19 | Detuvieron los ensayos de una vacuna con pruebas en Argentina por una «enfermedad inexplicable»

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Ayer, la reconocida farmacéutica de Estados Unidos, Johnson & Johnson informó que detuvo temporalmente la prueba clínica de su vacuna contra el nuevo coronavirus, debido a que se enfermó uno de los participantes del estudio.

 

Explicaron en un comunicado que se paralizó la administración de dosis «en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra Covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE». Se trata de una «enfermedad inexplicable» en el participante, según afirmaron.

La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a fines de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades de Estados Unidos y el mundo. Esta pausa significa que el sistema de inscripción fue cerrado, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.

La multinacional estadounidense agregó que los efectos adversos serios eran «una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande».

Según los lineamientos de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el ensayo, agregó AFP.

Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.

diario21

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